格菲妥单抗注射液(高罗华)附条件批准上市
来源：国家药监局2023-11-09 11:12
虚假信息举报：
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市。用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。
格菲妥单抗注射液是一种双特异性抗体，通过与B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3同时结合，介导免疫突触形成，随后引起T细胞活化与增殖、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白释放，从而诱导表达CD20的B细胞溶解。
该品种的上市为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
“高罗华”是豪夫迈·罗氏有限公司注册的商标，其商标信息如下：
商品/服务：肿瘤用医药制剂; 医药制剂; 人用药
申请/注册号：64988047
申请日期：2022年05月31日
国际分类：5
申请人名称（中文）：豪夫迈·罗氏有限公司
注册公告日期：2022年12月07日
商标状态图标：注册商标
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￥2445.00
￥6500.00 起
内容简介：Roche Pharma (Schweiz) AG格菲妥单抗注射液(国药准字SJ20230017)是经国家药品监督管理局注册的进口药品，该药品是严管药品，禁止网上零售交易，请凭处方都医院或实体药店购买。请打开下面链接，点击按钮“预订”，该产品到货后。
最新评论：格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）已经附条件批准上市了，很快可以
2023-11-18 14:30 咨询
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
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生产厂家：上海合全医药有限公司
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2026-10-30 18:00
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2025-12-17 11:01
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