【产品名称】纳基奥仑赛注射液
【商品名/商标】源瑞达/CNCT19细胞注射液
【规格】20ml
【主要成分】本品体积约为20mL/袋,含不低于0.25×10^8个CAR-T活细胞
【用法用量】源瑞达纳基奥仑赛注射液用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
【药理毒理】本品是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。
【生产厂家】合源生物科技(天津)有限公司
【上市许可持有人】合源生物科技(天津)有限公司
【批准文号】国药准字S20230065
【生产地址】天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号5号楼
【药品本位码】86983648000017