兔灵医药 曝光台 质量公告 → 深圳乐普红外额温计抽检不合格

深圳乐普红外额温计抽检不合格

来源:江西省药监局2023-11-07 11:43
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江西省药品监督管理局2023年第2期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次红外额温计不合格,深圳乐普智能医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下:

产品名称:红外额温计
被抽样单位:江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县安康药店
标示生产企业:深圳乐普智能医疗器械有限公司
型号规格:LFR20B
生产日期/批号/出厂编号:2020-12-02/T201114/
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:温度显示范围,最大允许误差,最大允许误差,变化环境下最大允许误差(LFR20A、LFR20B、LFR30A、LFR30B适用),自动待机/关机,测量值存储及查看

江西省药品监督管理局 

2023年3月31日

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