南昌健鹏医用外科口罩抽检不合格

来源:江西省药监局2023-11-03 13:04
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江西省药品监督管理局2023年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用外科口罩不合格,南昌健鹏医用器材有限公司生产。具体通告信息如下:

产品名称:医用外科口罩
被抽样单位:江西省大余县人民医院
标示生产企业:南昌健鹏医用器材有限公司
型号规格:长方形(B耳挂式)17cm×17cm
生产日期/批号/出厂编号:20221118/20221118/
抽样单位:江西省医疗器械检测中心
检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:口罩带,压力差(△p)

江西省药品监督管理局 

2023年10月18日

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