兔灵医药 曝光台 质量公告 → 重庆鬼谷子医用分子筛制氧机抽检不合规

重庆鬼谷子医用分子筛制氧机抽检不合规

来源:四川省药监局2023-10-28 12:34
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四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,发现1批次医用分子筛制氧机不符合规定,重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司生产,不合规项目:传导发射。具体通告信息如下:

标示产品名称:医用分子筛制氧机
被抽样单位:大竹县万兴医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人:重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号:无/20220110/22010505(产品编号)
规格/型号:YRK-03L
抽样单位:达州市食品药品检验所
检验机构:四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目:传导发射

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。

特此通告。

四川省药品监督管理局

2023年2月7日

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