兔灵医药 曝光台 质量公告 → 衡山药业双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规

衡山药业双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规

来源:上海市药监局2023-10-27 11:35
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上海市药品监督管理局关于2023年第2期药品质量抽检通告,沪药监通告〔2023〕13号。为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,发现1批次双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)不符合规定,上海衡山药业有限公司生产,不合格项目:释放度。具体通告信息如下:

样品名称:双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
制剂规格:0.1g
产品批号:220306
检验结论:不符合规定
药品不合格项目:释放度
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011
检验单位:上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称:上海衡山药业有限公司
标示生产单位名称:上海衡山药业有限公司

对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。

特此通告。

上海市药品监督管理局

2023年4月11日

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生产厂家:上海衡山药业有限公司
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2024-08-21 09:17
上海衡山药业因双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规罚没600余万
内容简介:上海市药品监督管理局发布一则行政处罚公告:上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案。上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(规格:0.1g,批号:220306,包装规格:12粒/板,每盒1板)进行抽样。该批药品【检查】项下释放度项不符合国家药品标准。
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2024-01-25 12:01 文章
上海衡山药业双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规
内容简介:上海市药品监督管理局关于2023年第3期药品质量抽检通告,沪药监通告〔2023〕25号。上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,发现1批次双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)不符合规定,上海衡山药业有限公司生产,不合格项目:释放度。
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2023-10-27 11:35 文章
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2023-09-27 10:45
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生产厂家:上海衡山药业有限公司
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2023-09-26 09:20
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