兔灵医药 曝光台 质量公告 → 山东铝业和厦门美润一次性使用医用口罩抽检不合规

山东铝业和厦门美润一次性使用医用口罩抽检不合规

来源:山东省药监局2023-10-26 11:47
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山东省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障公众用械安全,省药监局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了监督抽检,发现2批次一次性使用医用口罩不符合标准规定,分别为山东铝业有限公司、厦门美润医疗科技有限公司生产。具体公告信息如下:

样品名称:一次性使用医用口罩
注册人:山东铝业有限公司
规格型号:平面挂耳式 17.5cm×9.5cm
批号:20220304102
生产日期:20220304
抽样单位:山东省药品监督管理局区域检查第三分局
抽样类别:省监督抽查检验
检验(复检)结论:不符合规定

样品名称:一次性使用医用口罩
注册人:厦门美润医疗科技有限公司
规格型号:型号:FPEN 规格:L
批号:2021011201
生产日期:20210120
抽样单位:菏泽市市场监督管理局
抽样类别:省监督抽查检验
检验(复检)结论:不符合规定

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对相关生产企业、被抽样单位依法予以查处。

对不符合规定产品及相应生产、经营、使用单位,所在地药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除质量安全风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2023年4月25日

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湖北鸿亮医疗用品的一次性使用医用口罩因包装标签问题被召回
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
注册证已注销诗宝康一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:儿童型/非灭菌 14.5cm*9.5cm*10个(M型)
生产厂家:广州祥洋医疗防护用品有限公司
最新评论:暂无评论
2026-01-15 14:09
限制交易
注册证已注销999一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家:广东美士达药包材料股份有限公司
最新评论:暂无评论
2026-01-15 14:08
限制交易
注册证已注销贝护康一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:耳挂式 14cm*9.5cm*10只(小码)
生产厂家:广州贝奥吉因生物科技股份有限公司
最新评论:暂无评论
2026-01-15 14:06
限制交易
注册证已注销名立一次性使用医用口罩价格对比 10只装
型号规格:平面耳挂式 17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家:广东国凯医疗器械有限公司
最新评论:暂无评论
2026-01-15 14:06
限制交易
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