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南京制药厂盐酸阿扎司琼注射液抽检不合规

来源:江苏省药监局2023-10-24 16:32
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关于江苏省2023年第3期药品质量的通告。依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次盐酸阿扎司琼注射液不符合规定:南京制药厂有限公司生产,不合规项目为检查:可见异物。

具体通告信息如下:

药品通用名:盐酸阿扎司琼注射液
检品来源:南京制药厂有限公司
标示生产企业:南京制药厂有限公司
批号:20221101
药品规格:2ml:10mg
检验机构:南京市食品药品监督检验院
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-334)-2004Z-2014
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查:可见异物

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年9月18日

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