河北金牛原大药业1批复方锌布颗粒剂不符合规定
来源：国家药监局2023-10-20 15:50
虚假信息举报：
国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告（2023年第30号）。经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技有限公司生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定项目为含量测定。具体信息为：
药品名称：复方锌布颗粒剂
标示药品上市许可持有人：河北金牛原大药业科技有限公司
标示药品生产企业：河北金牛原大药业科技有限公司
批号：04220802
规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克
抽样环节：经营
检品来源：锦州华康医药有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第七册WS1-（X-092）-95Z
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（葡萄糖酸锌）
检验机构：西藏自治区食品药品检验研究院
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
国家药监局
2023年7月14日
上海市药品监督管理局关于2024年第2期药品质量抽检通告。发现河北金牛原大药业科技有限公司生产的2批次复方锌布颗粒剂不合规，药品不合格项目：含量测定。具体通告信息如下：
样品名称：复方锌布颗粒剂
制剂规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。
产品批号：04230209
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：含量测定
检验依据：卫生部颁药品标准（新药转正标准第七册）WS1-（X-092）-95Z
检验单位：上海市嘉定区食品药品检验检测中心
被抽样单位名称：上海雷允上北区药品零售有限公司塔城药房
标示生产单位名称：河北金牛原大药业科技有限公司
样品名称：复方锌布颗粒剂
制剂规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。
产品批号：04230208
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：含量测定
检验依据：卫生部颁药品标准（新药转正标准第七册）WS1-（X-092）-95Z
检验单位：上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称：上海华氏大药房配送中心有限公司
标示生产单位名称：河北金牛原大药业科技有限公司
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包装规格：10包
生产厂家：河北金牛药业科技有限公司
最新评论：河北金牛药业复方锌布颗粒剂10包规格装的换新包装了，新包装商标为“优卡丹”，旧包装商标为“葵花宝宝”。里面的复方锌布颗粒还是那药颗粒，只是更换了包装盒，新旧包装随机发货
2025-12-03 15:23
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