朗迪制药碳酸钙D3颗粒等多批次药品不合格

2023年7月17日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告（2023年第30号）》显示：

标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

具体不符合规定的药品批次如下：

药品名称：碳酸钙D3颗粒
标示药品上市许可持有人：北京振东朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：北京振东朗迪制药有限公司
批号：20220506，20220515，20220602
规格：每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：镇江市润州区新新春药店有限公司，山西仁泽医药集团有限公司，广西众森医药集团有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH08332009
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒
标示药品上市许可持有人：北京振东朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W20211118，W20220103，W20220117，W20220204，W20220307，W20220408，W20220611，W20220620，W20220621
规格：每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：湖北东力药业集团有限公司，上海恒德大药房有限公司干巷药店，西藏康健医药销售有限公司，云南云医康医药有限责任公司，天津壹号药业有限公司，湖南万众药品销售有限公司，宁夏达美医药有限公司，华润河北益生医药有限公司，沈阳维康医药连锁有限公司，广西梧州百姓大药房连锁有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH08332009
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒
标示药品上市许可持有人：北京振东朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W202110145，W20220157，W20220241，W20220479，W20220432，
W20220464，W20220580，W202205145，W20220654，W20220664，W20220666
规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：重庆市昌平医药有限公司，河南吉程医药有限公司，安徽立方药业有限公司，河北冀德医药有限公司，重庆市健好荥康堂药房连锁有限公司，四川顺通药品有限公司，松原市普安大药房连锁有限公司，吉林省仁安医药有限公司，国药控股新疆哈密药业有限公司，吉林省恒爱大药房连锁有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH08332009
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒
标示药品上市许可持有人：北京振东康远制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W20210203
规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：呼伦贝尔市同致药业有限责任公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH08332009
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）
标示药品上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W20220815，W20220816
规格：每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克(100国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：贵州诚远医药股份有限公司，天津一心堂乾昌药业连锁有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）
标示药品上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W202207183，W202210150
规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：湖南丰和医药物流有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）
标示药品上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W20220907，W20221075，W202210123
规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)
抽样环节：经营,经营,使用
检品来源：湖北东力药业集团有限公司，福建雷允上医药有限公司，萍乡市人民医院
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

药品名称：碳酸钙D3片（Ⅱ）
标示药品上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司
标示药品生产企业：山西振东制药股份有限公司
批号：W20220932
规格：每片含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)
抽样环节：经营
检品来源：成都市长康药房连锁有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-032-2021
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（维生素D3）
检验机构：甘肃省药品检验研究院