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小儿紫贝宣肺糖浆中药创新药获批上市

来源:国家药监局2023-10-20 14:21
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国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。

该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。

健民药业集团股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91420100177701849P
企业名称:健民药业集团股份有限公司
法定代表人:何勤
类型:其他股份有限公司(上市)
成立日期:1993年05月28日
注册资本:15339.860000万人民币
核准日期:2021年08月09日
登记机关:武汉市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:汉阳区鹦鹉大道484号

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