洛索洛芬(口服剂型)引起急性全身性发疹性脓疱病风险

药物警戒快讯2023年第4期（总第240期），日本提示洛索洛芬急性全身性发疹性脓疱病的风险。

日本厚生劳动省（MHLW）和药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布洛索洛芬（口服剂型）的产品信息应进行修订，以纳入急性全身性发疹性脓疱病（AGEP）的风险。

MHLW和PMDA审查了国内的洛索洛芬（口服剂型）的AGEP病例报告，报告中怀疑药品和事件之间的因果关联性是合理可能的。MHLW和PMDA已得出结论，AGEP应作为一种具有临床意义的不良反应纳入洛索洛芬（口服剂型）的产品信息中。