广州白云山陈李济乌鸡白凤丸抽检不合格

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2023年第5期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，发现广州白云山陈李济药厂有限公司批号B06025、A06027、A06026的乌鸡白凤丸不合格，具体公告如下：

药品品名：乌鸡白凤丸
标示生产企业名称：广州白云山陈李济药厂有限公司
药品规格：每袋装6克
生产批号：B06025
检品来源：广州白云山陈李济药厂有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局补充检验方法（BJY202102）
检验结果：不合格
不合格项目：拟人参皂苷F11
检验机构：广州市药品检验所

药品品名：乌鸡白凤丸
标示生产企业名称：广州白云山陈李济药厂有限公司
药品规格：每袋装6克
生产批号：A06027
检品来源：洋参大药房 （广东）连锁有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局补充检验方法（BJY202102）
检验结果：不合格
不合格项目：拟人参皂苷F11
检验机构：广州市药品检验所

药品品名：乌鸡白凤丸
标示生产企业名称：广州白云山陈李济药厂有限公司
药品规格：每袋装6克
生产批号：A06026
检品来源：佛山市普慈医药有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版一部及乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法（BJY202102）
检验结果：不合格
不合格项目：拟人参皂苷F11
检验机构：佛山市食品药品检验检测中心

对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2023年9月1日