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关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告(2023年第100号)

来源:国家药监局2023-08-18 11:51
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6.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、烦躁等。
7.免疫系统:过敏样反应、过敏反应,严重者可出现过敏性休克等。
8.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。
9.其他:高钾血症等。

二、【禁忌】项应包含且不限于以下内容

1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.高镁血症。

三、【注意事项】项应包含且不限于以下内容

1.使用本品时应按照用法用量稀释,滴注速度应缓慢,注意患者用药后反应。
2.使用本品前及用药过程中注意血钾浓度,尤其是急慢性肾功能不全患者。

(注:如原批准说明书的安全性内容较本修订建议内容更全面或更严格的,应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

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