【产品名称】门冬氨酸钾镁注射液
【商品名/商标】潘南金/PANANGIN
【规格】10ml*5支
【主要成分】本品为复方制剂,其组分为每1ml中,含无水门冬氨酸钾45.2mg(相当于10.33mg的钾离子),无水门冬氨酸镁40rmg(相当于3.37mg的镁离子)。
【性状】潘南金门冬氨酸钾镁注射液为无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】电解质补充药。用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
【用法用量】静脉滴注 :一次10~20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,或遵医嘱。
【不良反应】(1)滴注速度过快时可能引起高镁血症,偶见血管刺激性疼痛。极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。(2)上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告(发生率未知):1.胃肠系统:恶心、呕吐、胃肠道反应、腹痛、腹泻、腹胀等。2.局部反应:静脉炎、注射部位疼痛等。3.心血管系统:胸闷、心悸、心前区不适、心律失常、血压下降等。4.全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、多汗、乏力等。5.皮肤及附件:潮红、紫绀、皮疹、瘙痒、局部皮肤反应等。6.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、烦躁等。7.免疫系统:过敏样反应、过敏反应,严重者可出现过敏性休克等。8.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。9.其他:高钾血症等。
【禁忌】1.高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。3.高镁血症。
【注意事项】(1)本品不能肌肉注射和静脉推注。(2)本品未经稀释不得进行注射。(3)肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。(4)有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。(5)使用本品时应按照用法用量稀释,滴注速度应缓慢,注意患者用药后反应。(6)使用本品前及用药过程中注意血钾浓度,尤其是急慢性肾功能不全患者。
【药物相互作用】(1)本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。(2)本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACET)配伍时,可能会发生高钾血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,建议慎用本品。
【老年患者用药】老年人肾脏清除能力下降,应慎用。
【药理毒理】门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。
【药物过量】至今临床上尚无过量应用本品的事件发生。一旦过量应用本品,会出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品,并予以对症治疗(静推氯化钙100毫克/分钟,必要时可应用利尿剂)。
【药代动力学】尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道:动物口服门冬氨酸钾镁后0.5~1小时血浆浓度达到峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。
【生产厂家】匈牙利Gedeon Richter Plc.
【药品上市许可持有人】吉瑞医药(中国)有限公司
【批准文号】国药准字HJ20130590
【生产地址】匈牙利Gyömrői út 19-21., Budapest, H-1103, Hungary
【药品本位码】86979164000150