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首个用于肥胖或超重适应症的国产利拉鲁肽注射液获批上市

作者:兔灵医药 2023-07-05 16:14
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华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。国内共有9款GLP-1R激动剂上市分别是艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、贝那鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽。

国内GLP-1类药物研发主要集中在利拉鲁肽及司美格鲁肽类似药。其中华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获批上市,是目前在中国大陆除原研诺和诺德外,唯一拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文的企业。如今华东医药利拉鲁肽再次获批肥胖或超重适应症,成为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。

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