2022年全球10大仿制药企中有5家来自印度,其中4家营收增长;其余5家非印度药企中有4家营收均在下降。为“挽颓势”,前三甲的美国晖致、以色列梯瓦、瑞士山德士无一不在加码创新转型,试图赢取更多业绩增长可能性。众所周知,仿制药的成功关键是在成本上击败竞争对手。在印度、中国这类新兴经济体更能实现成本效益。尤其是印度制药企业,从一开始便具有诸多得天独厚的优势。首先其先于中国切入全球制药工业供应链,在殖民阶段开始发展,语言也是英文,对欧美等药品法规理解的更透彻,更好地承接了欧美产能转移。有研究报告称,相较而言,世界各国也更为青睐印度仿制药。虽然,仍有不少声音唱衰“仿制药”的盈利空间,但是随着其他企业的转型,印度药企打造高技术壁垒的仿制药,未来是否会“掌权”全球亦值得观望。
内容简介:为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-07-06 12:56 文章




