湖南康之健的医用防护口罩是医用标准口罩吗?

作者:咨询 来源:193****48952022-12-13 14:17
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湘械注准20212140254是医用标准的口罩吗?想问下这个标准是疫情期间适合用的标准口罩吗

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2022-12-14 08:34

经查,“湘械注准20212140254”是湖南康之健科技有限公司“医用防护口罩”的注册证编号,该产品属于第二类医疗器械,适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。可以在疫情期间佩戴以预防感染。

湘械注准20212140254的注册信息如下:

注册证编号:湘械注准20212140254
注册人名称:湖南康之健科技有限公司
注册人住所:岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备产业园4栋
生产地址:湖南省岳阳市岳阳经济技术开发区木里港路岳阳现代装备制造产业园四栋一楼、四楼。
产品名称:医用防护口罩
型号规格:型号:折叠型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(非无菌型)、折叠型头带式(无菌型)、折叠型头带式(非无菌型)。规格:S(10cm×9cm)、M(14cm×9cm)、L(16cm×10cm)。
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩片、口罩带、鼻夹和耳带扣组成。口罩主体由内外层非织造布、中间热风棉与熔喷布制成。口罩带由非织造布或松紧带制成;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;耳带扣由聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途:适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2021-02-04
有效期至:2026-02-03

湖南康之健科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91430600MA4R4T3N7E
企业名称:湖南康之健科技有限公司
法定代表人:高艳丹
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2020年03月02日
注册资本:500.000000万人民币
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备产业园4栋

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