新冠病毒抗原检测试剂盒 25人份 生之源-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

【商品名/商标】Szybio

【型号规格】25人份

【结构与组成】检测卡、样本提取液，试剂盒还包含：管架（部分规格包含）、密封袋（具体内容详见产品说明书）。

【适用范围】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。

【贮藏】本产品储存于2℃～30℃的环境中，有效期11个月。

【生产厂家】武汉生之源生物科技股份有限公司

【批准文号】国械注准20223400567

【生产地址】1、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼，2、武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号4楼、5楼；3、武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层4号；4、湖北省武汉市江夏区生物园路生物医药园一期A8栋1层、2层

【条形码】6974986812039