新冠抗原试剂 艾康生物-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

【型号规格】1人份

【结构与组成】试剂板，样本提取液和提取管，生物安全袋。（具体内容详见说明书）

【适用范围】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

【贮藏】本试剂应储存于2℃～30℃，避光干燥处。

【有效期】12个月。

【生产厂家】艾康生物技术(杭州)有限公司

【批准文号】国械注准20223400361

【生产地址】杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号2幢、3幢(仓库地址);杭州市临安区市地街33号3幢1F、5幢3F、7幢、8幢2-6F;杭州市临安区大康路8号1幢、2幢;杭州市临安区大康路68号209幢(2-5F)、210幢、211幢;杭州市临安区高虹南街308号