【产品名称】枕颈胸后路内固定系统
【型号规格】07.01707.005 3.5mm*26mm(长柄多轴螺钉)
【结构与组成】枕颈胸后路内固定系统由枕骨板、螺钉、顶丝、连接棒、钩、螺塞、连接器等组成。产品由符合GB/T13810规定的钛合金材料TC4ELI制造,产品各部件表面分为着色阳极氧化、微弧阳极氧化处理,详见型号规格附页。非灭菌包装。
【适用范围】枕颈胸后路内固定系统用于枕骨、颈椎和胸椎(枕骨-T3)内固定及融合,适用于下述适应症:椎间盘退行性疾病(DDD)(通过患者病史和影像学检查加以证实的伴有椎间盘退化的椎间盘源性背痛)、脊椎前移、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合失败和/或肿瘤。
【生产厂家】美国Zimmer Biomet Spine, Inc.
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【批准文号】国械注进20203130236
【生产地址】美国10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位