【产品名称】颅内支架系统
【型号规格】215530-CAS 5.5mm*30mm
【结构与组成】颅内支架系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个钽标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝由芯丝、标记带、绕丝、管体、粘合剂和警示标记组成,材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,货架有效期3年。
【适用范围】该产品与栓塞弹簧圈配合使用,用于颅内动脉瘤的治疗。
【生产厂家】法国美科微先欧洲有限公司
【上市许可持有人】美国微新公司北京代表处
【批准文号】国械注进20213130513
【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA;35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA;Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元