【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
【型号规格】100测试
【结构与组成】磁性微球,缓冲液,发光标记物,样本稀释液,低点校准品,高点校准品,质控品1,质控品2。(具体内容详见说明书)
【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。该产品仅限医疗机构使用。
【贮藏】2℃~8℃储存,有效期暂定6个月。
【生产厂家】深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
【批准文号】国械注准20213400897
【生产地址】深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号