可孚新冠病毒抗原检测试剂盒价格对比 5人份

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

【商品名/商标】可孚/逸测

【型号规格】5人份

【结构与组成】检测卡和样本处理液。（其他内容详见产品说明书）

【适用范围】用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

【用法用量】操作步骤：1.样本采集时，先用卫生纸擤去鼻涕，小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米（对于年龄2-14岁受试者，深入1厘米）后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。2.根据试剂说明书，将采集样本后的拭子立即置于采样管中拭子头应在样本处理液中旋转混匀至少30秒同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。3.重直缓慢滴入3-4滴处理后样本（约75-100uL）于检测卡的加样孔中（如遇粘稠样本，出现加样后无法开始层析的情况，可增加滴液量至6滴）。4.请在15-20min内判读结果，少于或者超过该时间判读可能导致错误结果。

【注意事项】1.仅用于体外检测，试验前请仔细阅读本说明书.2.本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请勿重复使用。3.本试剂必需在有效期内使用。4.应按说明书严格进行操作，请勿混合使用不同批次的检测卡和样本处理液等。5.操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。6.如果检测卡的塑料包装袋损坏，请不要使用该产品。7.请勿吸入样本处理液。8.铝箔袋内有干燥剂，不得内服。9.可孚新冠病毒抗原检测试剂盒严格按照说明书要求储存。10.样本处理液中的试剂含有少量防腐剂，可能对皮肤和眼睛造成刺激。如果该溶液接触到皮肤或眼睛，用大量的水清洗/冲洗。如发生皮肤刺激或皮疹，应求医/就诊。操作时应注意做好安全措施，使用前后清洗或消毒双手等。

【贮藏】2℃~30℃。

【生产厂家】天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

【批准文号】国械注准20223400347

【生产地址】1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201;2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、12号楼。

【条形码】6973914383092