关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告

作者:本站药师 来源:国家药品监督管理局2021-10-03 17:41
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(一)小儿肺热咳喘颗粒非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名称:小儿肺热咳喘颗粒
[功能主治] 清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支气管炎属痰热壅肺证者。
[规格] 每袋装3克
[用法用量]开水冲服,三周岁以下一次3克,一日3次;三周岁以上一次3克,一日4次;七周岁以上一次6克,一日3次。
[不良反应]监测数据显示,小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应:腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。
[禁忌] 1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.运动员慎用。
5.高血压、心脏病患儿慎用。
6. 脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

(二)非处方药说明书修订要求
小儿肺热咳喘颗粒非处方药说明书,如果辅料中含有蔗糖,【注意事项】项应当包含:本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用。

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