【产品名称】牙科种植体系统
【结构与组成】本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体为长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械,种植体连接器为一类手术器械,不与口腔接触。其中种植体材料为纯钛,表面酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品为无菌包装,仅供一次性使用,采用伽马射线灭菌。
【适用范围】牙科种植体系统通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨,在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。
【生产厂家】美国皓圣美有限责任公司
【药品上市许可持有人】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【批准文号】国械注进20193172033
【生产地址】美国85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills,PA 19030 USA. 代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室