药品差别定价标准由谁评定

　　“2007年10月1日～2009年6月底， 在4403件国内注册申请中，创新药有84个； 2009年1～6月，药监部门共批准新药临床申请173件，新药生产申请238件；其中一类新药8件，仿制药申请1074件。”先声药业政策事务部总经理罗兴洪首先用数据说话，“受长期仿制的发展模式影响，同时研发投入严重不足，直接导致我国医药行业新药开发方面的能力不足，企业无核心竞争力，产品的竞争力也不强。”他表示，广东试行的药品差别定价办法和国家鼓励医药企业自主创新的政策导向是一致的：一是通过价格激励政策引导创新，在差别定价政策下，允许创新药物保持合理的收益，那么企业就会重视创新，投入足够的资金从事新药开发；二是充分发挥价格对质量的引导作用，让技术设备先进、质量管理严格、产品质量过硬的企业能够获得相应的市场回报，有利于促进药品质量的整体提升；三是在价格机制的作用下，使质量优势转化为效率优势，进一步形成发展优势，促进企业加快技术改造和形成规模，尽快步入良性循环的发展轨道。同时，还可以通过价格手段扶强汰弱，加速推进医药行业的整合，促进医药产业实现做大做强的目标。

　　与此同时，差别定价试点也给有志于走创新之路的企业打了一针强心剂。罗兴洪表示，先声药业一直鼓励创新精神，近三年来，企业每年在新药研发上的投入占每年销售额的3%～5%。“以后企业还将继续加大对研发的投入，研发经费将逐步增大到占每年销售额的8%～10%，并加强与科研机构、大学的交流、合作。在生产上，将购置一些先进的现代化仪器设备，淘汰一些过时的或陈旧的设备，加强对原辅材料以及生产过程中半成品的检验、控制，让生产更加自动化，以减少可能存在的人为误差。”

　　反响：优秀药企满怀期待积极申报

　　广东药品差别定价试点刚一启动，自认为符合条件的医药企业就开始行动。先声药业就是其中之一。据罗兴洪介绍，先声药业2004年上市的首仿药依达拉奉注射液和2008年上市的首仿药注射用比阿培南等均符合申报条件，《办法》公布一周后，他们已将相关文本提交至广东省物价局，并已通过资格审查，目前正在等待批复。

　　罗兴洪说，我国医药行业一直有“一窝蜂”现象，一个产品上市后，不久就会有多家仿制，这些仿制药的价格都是一样的，这既不利于企业创新，同时也挫伤了企业引进国外新药、好药的积极性。“生产首仿药的企业在研发、设备、工艺上都要有相当大的投入，但是在招标采购中，首仿药要与二仿、三仿甚至N仿的产品进行竞标，竞争对手多了，也就难以保证首仿产品的中标率和中标价格。因此在实际的市场竞争中，首仿药通常处于明显的劣势。”而首仿药如果能够获得差别定价待遇，自然可以扩大市场份额，不仅保护了企业创新的积极性，同时也让更多的老百姓享受到质优价廉的药品。