惠州市硕果服饰无证生产一次性医用防护服案

广东药监局公布了2020年药械化十大典型案件中，涉及到惠州市硕果服饰有限公司无证生产第二类医疗器械“一次性医用防护服”案。

2020年9月17日，根据群众投诉举报，惠州市惠阳区市场监管局秋长市场监督管理所对“惠州市硕果服饰有限公司”进行现场检查，发现诺仪牌一次性医用防护服（连体式）558箱共计27900件、产品标签和合格证各为37600张，封口机6台。经过调查核实，该公司加工的一次性医用防护服共计27900件，均未出货，涉案产品的货值金额为人民币1116000元。当事人提供了《营业执照》，无法提供《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》等相关材料，未经许可从事第二类医疗器械生产活动的违法行为，已涉嫌构成涉嫌生产、销售伪劣产品罪。目前，该案已经移送公安机关，案件在进一步侦办中。