广东丹尔正医用外科口罩的咨询回复
作者：咨询 来源：小能咨询2021-01-26 15:33
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粤械注准20202141019
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药品价格315网回复
2021-01-26 17:56
经查国家药监局数据库，“粤械注准20202141019”是广东丹尔正医疗器械有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
粤械注准20202141019的注册信息如下：
注册证编号：粤械注准20202141019
注册人名称：广东丹尔正医疗器械有限公司
注册人住所：普宁市云落镇红光村2号首层101号
生产地址：广东省揭阳市普宁市云落镇红光村2号首层101号
产品名称：医用外科口罩
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2020-07-14
有效期至：2025-07-13
广东丹尔正医疗器械有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91445281MA52A7G89P
企业名称：广东丹尔正医疗器械有限公司
类型：有限责任公司(自然人独资)
法定代表人：蔡辉豪
注册资本：1000.000000万人民币
成立日期：2018年09月21日
登记机关：广东省揭阳市普宁市工商行政管理局
登记状态：在营（开业）企业
住所：普宁市云落镇红光村2号首层101号
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内容简介：标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，型号：平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm，生产日期或批号：A20250117，不合格项和主要问题：口罩带，被抽查单位：定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介：标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定，规格型号：超透气型175mm×95mm，允差±5%，生产日期/批号/出厂编号：2025.04.12 / 20250412，不符合标准规定项：细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
￥32.00
型号规格： 男 24cm*15cm*4层
生产厂家：天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
限制交易
内容简介：标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，规格/型号：平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差：≤±5%，生产日期/批号/出厂编号：2024/11/15/20241115，检验结果：不合格，不合格项目：压力差（△P）
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介：标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品，型号：平面挂耳式 规格：大号，产品编号/批号：2506020601，不符合标准规定项：口罩带，备注：生产企业否认。
最新评论：吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2
2026-04-21 14:46 文章
