粤械注准20202141304
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2021-01-26 09:42
经查国家药监局数据库,“粤械注准20202141304”是广东恒一实业有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成,为非灭菌产品,一次性使用。用于供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
粤械注准20202141304的注册信息如下:
注册证编号:粤械注准20202141304
注册人名称:广东恒一实业有限公司
注册人住所:广东梅州高新技术产业园区内
生产地址:广东梅州高新技术产业园区内
产品名称:医用外科口罩
审批部门:广东省药品监督管理局
批准日期:2020-08-20
有效期至:2025-08-19
广东恒一实业有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91441400315120496P
企业名称:广东恒一实业有限公司
注册号:441400000031385
法定代表人:魏锡宏
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2014年10月22日
注册资本:9748.276000万人民币
登记状态:在营(开业)企业
住所:广东梅州高新技术产业园区内
经营范围:生产、销售:个人护理用品,纸尿裤,一次性床垫,卫生巾,口罩,纸巾,无纺布,服装,鞋,帽,其他婴幼用品,塑料制品;生产、经营:一、二类医疗器械;电子商务;物流、仓储服务;进出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
内容简介:标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,型号:平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm,生产日期或批号:A20250117,不合格项和主要问题:口罩带,被抽查单位:定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介:标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定,规格型号:超透气型175mm×95mm,允差±5%,生产日期/批号/出厂编号:2025.04.12 / 20250412,不符合标准规定项:细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
¥32.00
内容简介:标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,规格/型号:平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差:≤±5%,生产日期/批号/出厂编号:2024/11/15/20241115,检验结果:不合格,不合格项目:压力差(△P)
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介:标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号:平面挂耳式 规格:大号,产品编号/批号:2506020601,不符合标准规定项:口罩带,备注:生产企业否认。
最新评论:吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2
2026-04-21 14:46 文章





