辽宁泰瑞一批医用外科口罩不合标案

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2020年第22期）中，辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司生产不符合强制性标准、注册产品技术要求的医用外科口罩（批号为20200516）遭处罚。

案件名称：辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司生产不符合强制性标准、注册产品技术要求的医疗器械案
处罚决定书文号：辽药监(稽十)罚〔2020〕001 号
被处罚企业名称：辽宁泰瑞医疗器械制造有限公司
统一社会信用代码：91211000MA106TRK69
法定代表人：刘海鸥
主要违法事实：该企业生产的批号为20200516的医用外科口罩（无菌）不符合强制性标准、注册产品技术要求。
行政处罚种类和依据：1、没收；2、罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第一项的规定。
处罚结果：1.责令企业查找分析产品不合格原因，制定整改措施，消除产品质量安全风险，保证产品质量。2.没收违法生产的批号为 20200516 的医用外科口罩40360片。3.罚款15220元。
行政处罚履行方式和期限：主动履行 2020年11月13日
作出处罚的日期：2020-10-26