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东莞市纬度织带医用防护口罩不合要求遭处罚

作者:广东省药监局 2021-01-10 13:16
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行政处罚决定信息公开表(东莞市纬度织带有限公司凤岗金田医疗器械分公司)中,东莞市纬度织带有限公司凤岗金田医疗器械分公司生产未经注册以及不符合产品技术要求的医疗器械KN95灭菌医用口罩、医用防护口罩。

行政相对人名称:东莞市纬度织带有限公司凤岗金田医疗器械分公司
行政处罚决定书文号:粤药监械罚〔2020〕3061号
违法行为类型:无证生产二类医疗器械和生产不符合产品技术要求的医疗器械
违法事实:当事人生产未经注册以及不符合产品技术要求的医疗器械
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第一项
处罚类别:没收
处罚内容:1.没收6950个KN95灭菌医用口罩(规格:10个/盒),2.没收111350个医用防护口罩(规格:10个/盒)
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):29.4567
处罚决定日期:2020/12/9
处罚有效期:2021/12/9
处罚机关:广东省药品监督管理局
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