盐酸恩沙替尼胶囊价格对比

【产品名称】盐酸恩沙替尼胶囊

【商品名/商标】贝美纳/Ensacove

【规格】100mg*14粒

【主要成分】盐酸恩沙替尼。

【性状】盐酸恩沙替尼胶囊内容物为白色或类白色粉末。

【功能主治/适应症】适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【用法用量】本品的推荐剂量为每日一次，每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服。如果观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服本品1次，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。剂量调整：如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE，第4.03版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件，需按表1方法调整剂量。本品的起始剂量为225mg每日一次，首次减量至200mg每日一次；第二次减量至150mg每日一次。特殊人群：无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用盐酸恩沙替尼胶囊的安全性和有效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品(见[药代动力学I)。肾功能损害：轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品(见[药代动力学])。

【药理毒理】作用机理：盐酸恩沙替尼胶囊为间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，盐酸恩沙替尼与ALK具有很强的结合力；间变性淋巴瘤激酶（ALK）是非小细胞肺癌重要的致癌驱动因子之一，ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的阳性率为5%左右，且多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者。ALK激活之后能够导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的发生和存活，ALK抑制剂能够有效抑制ALK的活性，从而起到抑制肿瘤生长的作用。

【贮藏】遮光，密封，25°C以下保存。请将本品置于儿童不能触及的地方。

【有效期】18个月。

【生产厂家】贝达药业股份有限公司

【上市许可持有人】贝达药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20200010

【生产地址】浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

【条形码】6914483000003

【药品本位码】86904611000162