联合微创一次性内窥镜穿刺器不合要求案

广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监械罚〔2020〕3050号》中，联合微创医疗器械（深圳）有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械一次性内窥镜穿刺器遭处罚。

行政相对人名称：联合微创医疗器械（深圳）有限公司
行政相对人类别：法人
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：914403005763628992
法定代表人：陈新丰
行政处罚决定书文号：粤药监械罚〔2020〕3050号
违法行为类型：生产不符合产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的“一次性内窥镜穿刺器”（规格型号：BTRDSB,批号：U19042410,生产日期：2019.04.24）经检验，检验项目配合性能（4.4.2穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙应不大于0.3mm）不符合标准要求。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项
处罚类别：罚款、没收
处罚内容：罚款、没收
罚款金额（万元）：7.72325
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.009535
处罚决定日期：2020/10/21
处罚有效期：2021/10/21
公示日期：2020/10/22
公示截止期：2021/10/22
处罚机关：广东省药品监督管理局