广州市健崎电子科技中频综合治疗仪不合规案
作者：广东省药监局 2020-10-05 12:10
虚假信息举报：
广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监械罚〔2020〕2026号》中，广州市健崎电子科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械中频综合治疗仪遭处罚。
行政相对人名称：广州市健崎电子科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440111766134328M
法定代表人：郭明成
行政处罚决定书文号：粤药监械罚〔2020〕2026号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的“中频综合治疗仪”（型号规格：JQ-848,出厂编号0836839，生产日期：2019年2月19日）经四川省医疗器械检测中心检验，“辐射发射”项目不符合YY 0505-2012合规定。涉案产品的产品技术要求采用了YY 0505-2012，即当事人生产的“中频综合治疗仪”（型号规格：JQ-848,出厂编号0836839，生产日期：2019年2月19日）不符合经注册的产品技术要求的规定。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项
处罚类别：罚款；
处罚内容：罚款35000元
罚款金额（万元）：3.5
处罚决定日期：2020年9月23日
处罚有效期：1年
处罚机关：广东省药品监督管理局
行政相对人名称：广州市健崎电子科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440111766134328M
法定代表人：郭明成
行政处罚决定书文号：粤药监械罚〔2020〕2026号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的“中频综合治疗仪”（型号规格：JQ-848,出厂编号0836839，生产日期：2019年2月19日）经四川省医疗器械检测中心检验，“辐射发射”项目不符合YY 0505-2012合规定。涉案产品的产品技术要求采用了YY 0505-2012，即当事人生产的“中频综合治疗仪”（型号规格：JQ-848,出厂编号0836839，生产日期：2019年2月19日）不符合经注册的产品技术要求的规定。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项
处罚类别：罚款；
处罚内容：罚款35000元
罚款金额（万元）：3.5
处罚决定日期：2020年9月23日
处罚有效期：1年
处罚机关：广东省药品监督管理局
暂无报价
内容简介：部分网站显示多功能脉通仪的产品名称为健崎中频综合治疗仪，注册证号为粤械注准20162091256，经查，这是广州市健崎电子科技有限公司中频综合治疗仪的注册证编号，该产品属于第二类医疗器械，适用于颈椎病、肩周炎、慢性腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。
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2022-02-15 14:43 咨询
内容简介：广州市健崎电子科技有限公司的中频综合治疗仪(粤械注准20162261256)是经国家药品监督管理局批准生产第二类医疗器械，康民人可能是该产品在包装盒上使用的商标。
最新评论：暂无评论
2020-10-23 17:37 咨询
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.88 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥398.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-02-21 14:16
1 商家销售
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康/必坦)
￥24.29 起
包装规格：0.2mg*30粒
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司
最新评论：暂无评论
2026-06-02 00:10
15 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
49 商家销售
无比山药丸(胡庆余堂)
￥23.35 起
包装规格：9g*6袋
生产厂家：杭州胡庆余堂药业有限公司
最新评论：我是一个中医爱好者！这款药是最好的补
2024-09-05 11:18
8 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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2026-07-28 12:53
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