广州民盛医疗科技生产未经注册低中频综合治疗仪案

广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监械罚〔2020〕2023号》中，广州民盛医疗科技有限公司生产未经注册的医疗器械低中频综合治疗仪遭处罚。

行政相对人名称：广州民盛医疗科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440101061117384P
法定代表人：义江美
行政处罚决定书文号：粤药监械罚〔2020〕2023号
违法行为类型：生产未经注册的医疗器械
违法事实：当事人于2019年4月24日至2019年4月30日期间，在未依法办理第二类医疗器械注册许可事项变更的情况下，生产了改变结构及组成的“低中频综合治疗仪”（型号：WHX2101）50台。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（一）项
处罚类别：没收违法所得；罚款；
处罚内容：1.没收违法所得6250元；2.罚款75000元。
罚款金额（万元）：7.5
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.625
处罚决定日期：2020年9月23日
处罚有效期：1年
处罚机关：广东省药品监督管理局