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南昌市恩惠医用卫生材料医用棉签不合要求案

作者:江西省药监局 2020-09-26 16:45
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江西省药监局行政处罚信息公开表《赣药监罚〔2020〕49号》中,涉及到南昌市恩惠医用卫生材料有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械医用棉签案。

具体信息如下:

行政处罚决定书文号:赣药监罚〔2020〕49号
案件名称:生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名:南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字):91360124741983841U
法定代表人姓名:李凤媛
主要违法事实:生产不符合经注册的产品技术要求的医用棉签
行政处罚种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项的规定,参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准(试行)的有关规定。
行政处罚的具体内容:处以罚款
行政处罚的履行方式和期限:收到本行政处罚决定书及《缴款通知》之日起15日内
作出处罚的机关名称和日期:江西省药品监督管理局,2020年7月28日
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