江西亨尔泰医疗未经许可场地生产一次性使用医用口罩案
作者：江西省药监局 2020-09-26 16:44
虚假信息举报：
江西省药监局行政处罚信息公开表《赣药监罚〔2020〕48号》中，涉及到江西亨尔泰医疗科技有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械。
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕48号
案件名称：在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名：江西亨尔泰医疗科技有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360502MA394XX7XA
法定代表人姓名：艾煜
主要违法事实：在未经许可的生产场地生产一次性使用医用口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第（四）项的规定，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收违法生产的一次性使用医用口罩，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年7月23日
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕48号
案件名称：在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名：江西亨尔泰医疗科技有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360502MA394XX7XA
法定代表人姓名：艾煜
主要违法事实：在未经许可的生产场地生产一次性使用医用口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第（四）项的规定，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收违法生产的一次性使用医用口罩，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年7月23日
内容简介：鸿亮医疗用品（湖北）有限公司报告，由于包装标签标识的执行标准已过期原因，鸿亮医疗用品（湖北）有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 （注册证编号号：鄂械注准20222144093）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
￥140.00
型号规格：儿童型/非灭菌 14.5cm*9.5cm*10个(M型)
生产厂家：广州祥洋医疗防护用品有限公司
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2026-01-15 14:09
限制交易
￥10.00
型号规格：17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家：广东美士达药包材料股份有限公司
最新评论：暂无评论
2026-01-15 14:08
限制交易
￥5.00
型号规格：耳挂式 14cm*9.5cm*10只(小码)
生产厂家：广州贝奥吉因生物科技股份有限公司
最新评论：暂无评论
2026-01-15 14:06
限制交易
￥3.90
型号规格：平面耳挂式 17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家：广东国凯医疗器械有限公司
最新评论：暂无评论
2026-01-15 14:06
限制交易
苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)
￥21.00 起
包装规格：2.5mg*14片
生产厂家：施慧达药业集团(吉林)有限公司
最新评论：是同一个药品，施慧达苯磺酸左氨氯地平
2025-01-08 16:12
82 商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
￥43.50
包装规格：3mg*5片
生产厂家：天津天威制药有限公司
最新评论：暂无评论
2025-03-22 12:59
0 商家销售
安乐胶囊(严济堂)
￥130.51
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
0 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥66.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
一粒止痛丸(太极)
￥28.00 起
包装规格：3粒*2支
生产厂家：太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
最新评论：中风后手脚大腿，屁股疼痛难受，一粒止
2025-01-26 11:46
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，
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2026-07-05 00:40
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内容简介：
赛诺菲6月30日公布Nexviazyme(阿伐糖苷酶α)治疗初治婴儿型庞贝病（IOPD
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2026-07-05 00:37
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杜氏肌营养不良症新药Deramiocel在美国申请上市
内容简介：
美国FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会已定于2026年7月29日召开顾问委员会会议，
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2026-07-05 00:36
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fasterazer®三倍频Nd:YAG激光消融设备获批上市 为国内首创
内容简介：
国家药品监督管理局6月26日正式批准‌深圳市中科融光医疗科技有限公司&zwn
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2026-07-05 00:36
文章
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