同运一次性使用医用口罩合格吗?鄂械注准20202142997
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2020-09-23 09:10:14
经查国家药监局数据库,“鄂械注准20202142997”是仙桃市中泰防护用品股份有限公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号,该口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。“同运”可能是该产品包装上使用的商标。
鄂械注准20202142997的注册信息如下:
注册证编号:鄂械注准20202142997
注册人名称:仙桃市中泰防护用品股份有限公司
注册人住所:仙桃市彭场镇太子湖工业园
生产地址:仙桃市彭场镇太子湖工业园
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:本品由非织造布(聚丙烯)、过滤布(聚丙烯)、鼻夹(塑包铁)、口罩带(橡筋)组成;口罩主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。非无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途:本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门:湖北省药品监督管理局
批准日期:2020-06-05
有效期至:2021-06-04
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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