山西仟源医药注射用阿洛西林钠抽检不合规
作者：国家药监局 2020-09-13 15:55
虚假信息举报：
国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号) 中，涉及到山西仟源医药集团股份有限公司生产的注射用阿洛西林钠不合规。
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是抽检不合规药品的具体信息：
品种名称：注射用阿洛西林钠
标示生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司
批号：20190601
规格：2.0g（按C20H23N5O6S计算）
检品来源：山西仟源医药集团股份有限公司
抽样环节：生产
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（溶液的澄清度）
检验机构：福建省食品药品质量检验研究院
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是抽检不合规药品的具体信息：
品种名称：注射用阿洛西林钠
标示生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司
批号：20190601
规格：2.0g（按C20H23N5O6S计算）
检品来源：山西仟源医药集团股份有限公司
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检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
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检验机构：福建省食品药品质量检验研究院
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