兔灵医药 曝光台 质量公告 → 海南普利制药克拉霉素缓释片抽检不合规

海南普利制药克拉霉素缓释片抽检不合规

作者:国家药监局
2020-09-13 15:55
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国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号) 中,涉及到海南普利制药股份有限公司生产的克拉霉素缓释片不合规。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是抽检不合规药品的具体信息:

品种名称:克拉霉素缓释片
标示生产企业:海南普利制药股份有限公司
批号:1901013
规格:0.5g
检品来源:武汉红运堂药业有限公司
抽样环节:经营
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH17582005-2016Z
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](干燥失重)
检验机构:山西省食品药品检验所
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包装规格:0.25g*10瓶
批准文号:国药准字H20045933
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
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包装规格:0.1g*20片*1板
批准文号:国药准字H20000390
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
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包装规格:0.1g*20片*2板
批准文号:国药准字H20000390
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
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包装规格:60mg
批准文号:国药准字H20263523
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
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包装规格:10ml:0.1g(数量待定)
批准文号:国药准字H20255660
生产厂家:海南普利制药股份有限公司
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