河南天致奥扎格雷钠注射液抽检不合规
作者：国家药监局 2020-08-23 10:18
虚假信息举报：
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第55号）中，涉及到河南天致药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液。
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
药品名称：奥扎格雷钠注射液
标示生产企业：河南天致药业有限公司
批号：19012111
规格：4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计)
检品来源：昆明瑞佰思医药有限公司
抽样环节：经营
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH00162011
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（可见异物）
检验机构：上海市食品药品检验所
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
药品名称：奥扎格雷钠注射液
标示生产企业：河南天致药业有限公司
批号：19012111
规格：4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计)
检品来源：昆明瑞佰思医药有限公司
抽样环节：经营
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH00162011
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（可见异物）
检验机构：上海市食品药品检验所
云南省药品监督管理局发布2020年第2期不合格药品质量公告中，一批标示生产企业名称为河南天致药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液抽检不合规。
药品品名：奥扎格雷钠注射液
标示生产企业名称：河南天致药业有限公司
药品规格：4mI：80mg(以C13H11N2Na02计)
生产批号：1901211
检品来源：昆明瑞佰思医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH00162011
检验结果：不符合规定
不合格项目：【检查】可见异物
检验机构名称：云南省食品药品监督检验研究院
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