湖南亚大制药盐酸乙哌立松片抽检不合规

作者:国家药品监督管理局 2020-07-16 16:30
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国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告(2019年第85号)中,涉及到标示为湖南亚大制药有限公司生产的盐酸乙哌立松片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的相关抽样检验信息通报:

药品名称:盐酸乙哌立松片
标示生产企业:湖南亚大制药有限公司
批号:20181110
规格:50mg
检品来源:浙江华圣药业集团有限公司、鹭燕医药股份有限公司、江西青春康源医药有限公司、国药控股长沙高新医药有限公司、重庆九弘医药有限公司
检验依据:WS1-(X-384)-2004Z-2011-2017
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(有关物质)
检验机构:西藏自治区食品药品检验研究院

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