山西国润制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液抽检不合规

作者:国家药品监督管理局 2020-07-16 16:29
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国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告(2019年第85号)中,涉及到标示为山西国润制药有限公司生产的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的相关抽样检验信息通报:

药品名称:吸入用乙酰半胱氨酸溶液
标示生产企业:山西国润制药有限公司
批号:181202;181204
规格:3ml:0.3g
检品来源:包头市天芮医药有限责任公司
检验依据:国家药品监督管理局标准YBH01672018
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(硫化氢);检查(硫化氢)、(有关物质)
检验机构:重庆市食品药品检验检测研究院

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