减肥药市场前途充满未知数

2009-07-23 16:44
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  能否上市还是未知数

  最后,这些在研减肥药物需要获得FDA的批准。目前还不确定研发管线中的药物能否通过FDA审评,除了疗效之外,FDA还将对特定的数字化减肥指标进行衡量。Orexigen和Arena公司都拥有处于Ⅲ期临场试验的减肥药,但今年这两家公司的减肥药Ⅲ期临床试验只达到其中一些指标,为此投资者们深感失望。

  CB1故事已经非常清楚地表明,FDA对减肥药的安全性要求更高,主要是大部分的减肥药需要长期使用。“很难有理由辩解,为了更明显的减肥效果可以降低安全性。”Kim补充道。

  彭宁顿的Greenway说道,目前减肥药的研究陷入困境的原因之一是对减肥药的要求如此之高,除了安全性之外,目前对任何一只减肥药而言,都需要一些装饰性的用途。另一个原因是,对减肥药安全性的评价更具有挑战性,因为减肥药拯救生命的作用不会像肿瘤和艾滋病治疗药物一样明显。因此,研究开发减肥药的研究者们必须不断地留意相互关联性和减肥这一系统的复杂性。

  默沙东的Thornberry认为,目前通过基因组学对肥胖进行研究是一条挖掘新的减肥药靶标的途径。目前许多公司都在开展此项研究。

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