奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊价格对比奥康泽_奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
【商品名/商标】
奥康泽
【规格】0.3g:0.5mg*1粒
【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N20计，软胶囊粒)。
【性状】本品为一粒0号硬胶囊，以黑色油墨印制“HEI”的白色囊体和焦糖色囊帽构成，内容物为三个片剂（奈妥匹坦片）和一粒软胶囊（盐酸帕洛诺司琼胶囊）。
【功能主治/适应症】
用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
【用法用量】成人：在每个化疗周期开始前约1小时服用1粒(0.39/0.5mg)胶囊与本品联合使用时,需将推荐的口服地塞米松剂量下调约50％。老年人：在老年患者中,无需调整剂量。因为活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限，所以，本品应慎用于75岁以上患者中。儿童：尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性,目前尚无儿童用药剂量建议。特殊人群：肾功能不全者：对于轻度至重度腎功能不全患者无需调整剂量。奈妥匹坦的腎排泄可忽略不计。轻度至中度腎功能不全,对帕洛诺司琼的药代动力学参数没有显著影响。与健康受试者相比,重度腎功能不全患者静脉给药帕洛诺司琼后全身总暴露量约增加 28％。尚未在需血液透析的终末期腎病患者中进行帕洛诺司琼或奈妥匹坦的药代动力学研究,尚无本品在这些患者中的有效性或安全性数据,应避免使用本品。肝功能不全者：对于轻度或中度肝功能不全的患者( Child-Pugh 评分 5-8)无需调整剂量。重度肝功能不全患者( Child Pugh 评分 29)中的数据有限,由于重度肝功能不全患者可能会使奈妥匹坦的暴露量增加，因此，应慎用于本品。给药方法：口服。硬胶囊应整粒吞服。本品可与食物同时服用,或不与食物同时服用。
【不良反应】国外开展的临床研究中,报告的本品的常见不良反应(ADRs有头痛(3.6％)、便秘(3.0％)和疲乏(1.2％)。这些事件均不属于严重事件。不良反应列表在三项双盲、阳性对照研究中评价了本品的安全性特征,1169名肿瘤患者接受了至少ー个周期的高度或中度致吐性化疗,使用本品报告的不良反应发生率高于单独口服0.5mg帕洛诺司琼的发生率,按照 MEDDRA身体系统器官分类和频率列示如下频率分类的惯例如下:十分常见(≥10％) 常见(1％~10％,含1％偶见(0.1％~1％,含0.1％) 罕见(0.01％~0.1％,含0.01％) 十分罕见(<0.01％) 不详(不能根据现有的数据进行估计）表1A.按照系统器官分类列示的不良反应特定不良反应的描述由于本品的常见不良反应发生频率与单独口服帕洛诺司琼的频率相似,因此没有归因于新成分奈妥匹坦的常见不良反应。曾报道眼部肿胀、呼吸困难和肌痛为口服帕洛诺司琼的不良反应,而在本品的研究过程中并未出现这些不良反应,这些反应均不常见。帕洛诺司琼注射液上市后报道过十分罕见的过敏反应、速发过敏反应类速发过敏性反应和休克。在一项亚洲区域多中心川期临床研究NETU-12-07中,中国人群中观察到的安全性特征与国外人群大致相似,未发现新的安全性信号。
【禁忌】对本品的活性物质或任何辅料过敏者禁用。孕妇禁用。
【注意事项】本品不应在化疗后用于预防恶心和呕吐,除非与另外的化疗相关。本品不应在化疗后用于治疗恶心和呕吐。由于在重度肝功能不全患者中的可用数据有限,因此本品应慎用于重度肝功能损伤患者。如果患者正在同时使用主要通过 CYP3A4 代谢和治疗范围窄的口服用活性物质,如环孢菌素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、阿芬太尼、 diergotamine、麦角胺、芬太尼和奎尼丁, 则应慎重使用本品(见[药物相互作用] 便秘由于帕洛诺司琼可能会延长大肠内的传送时间,因此有便秘史或亚急性肠梗阻病史的患者应在给药后监测。曾报告与 0.75 mg 帕洛诺司琼给药相关的便秘并伴随粪便梗塞而需住院治疗。 5-羟色胺综合征当 5-HT3 拮抗剂单独给药时或与其它 5-羟色胺能药物(包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)以及 5-色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合给药时,曾报告有 5-羟色胺综合征, 并且一些报告的病例是致命性的。与 5-羟色胺综合征相关的症状可能包括以下症状和或体征: 精神状态改变(例如,躁动、幻觉、谵妄和昏迷)、自律神经失调(例如,心动过速、血压不稳定、头晕发汗、潮红和体温过高)、神经肌肉症状(例如,震颤、僵硬、肌阵挛、反射亢进和不协调)、癫痫发作、以及胃肠道症状(例如,恶心、呕吐和腹泻)。应监测患者是否出现 5-羟色胺综合征,特别是本品和其他 5-羟色胺能药物联合用药时。如果出现 5-羟色胺综合征的症状,应停用本品,并启动支持治疗。使用前应告知患者出现 5- 羟色胺综合征的风险增大,特别是当本品与其他 5-羟色胺能药物联合用药时。 QT 间期延长一项在健康的成年男性及女性的心电图研究中,分别口服 200 mg 或 600 mg 的奈妥匹坦联用口服 0.5 mg 或 1.5 mg 的帕洛诺司琼。研究表明心电图参数无重要的临床影响:观察超剂量给药(600 mg 奈妥匹坦和 1.5 mg 帕洛诺司琼)16 小时后发现,安慰剂和基线校正 QTc 间期的最大点估值为 7.0ms(单侧 95％置信上限为 8.8ms)。在给予研究药物后 2 天内的所有时间点,安慰剂和基线校正 QTcl 的点估值的 95％置信上限始终保持在 10ms 内。但由于本品含有 5-HT3 受体拮抗剂,本品应慎用于与使 QT 间期延长的药物同时用药或用于曾出现或可能出现 QT 间期延长的患者。慎用药患者包括有 QT 间期延长、电解质异常、充血性心力衰竭、缓慢心律失常和传导障碍个人史或家族史的患者,以及包括正在服用抗心律失常药物或其它导致 QT 间期延长或电解质异常药物的患者。应在给药前矫正低血钾症和低镁血症。属于 CYP3A4 底物的化疗药物奈妥匹坦是一种 CYP3A4 的中度抑制剂,可使属于 CYP3A4 底物的化疗药物(如多西他赛)的暴露量增加(见[药物相互作用])。因此作为 CYP3A4 底物的化疗药物(包括伊立替康),应监测其在患者中的毒性是否增加。此外,奈妥匹坦还可能会影响须通过 CYP3A4 代谢活化的化疗药物的效果。辅料本品含有山梨醇和蔗糖。本品禁用于有罕见遗传果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者。本品还可能含有源于大豆的微量卵磷脂。因此,对花生或大豆过敏的患者应密切监测超敏反应特征。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器能力具有中度影响。由于可能诱发头晕、嗜睡或疲乏,患者如出现此类症状,切勿驾驶或操作机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女/女性避孕：育龄妇女在接受本品治疗期间不应怀孕或计划怀孕。在治疗前应对所有绝经前妇女进行妊娠试验。育龄妇女在治疗期间以及在本品治疗后1个月内均须采取有效的避孕措施。妊娠：奈妥匹坦：无妊娠女性使用奈妥匹坦的数据。动物研究表明存在生殖毒性,包括在兔中存在致畸作用且无安全范围(见[药理和毒理]) 帕洛诺司琼：无妊娠女性使用帕洛诺司琼的数据。关于生殖毒性,动物研究数据不能表明帕洛诺司琼会产生直接或间接的不良影响(见[药理和毒理]) 妊娠期禁用本品。哺乳：尚不清楚帕洛诺司琼或奈妥匹坦是否会分泌到人的乳汁中。不能排除其对哺乳儿童的风险。哺乳期禁用本品在本品治疗期间以及末剂给药后 1 个月内均应终止哺乳。
【老年患者用药】在老年患者中，无需调整剂量。由于活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限，因此，本品应神用于75岁以上患者。
【儿童用药】尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性，不推荐儿科患者使用。
【贮藏】常温，密封保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】爱尔兰Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
【批准文号】注册证号 H20190046
【生产地址】爱尔兰Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
【药品本位码】86982517000028

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊价格对比 奥康泽

奥康泽

用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。

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