假药警示：宫颈癌疫苗|治疗性乙肝疫苗

　　从事乙肝病毒研究20多年的闻玉梅说，早在1988年，她领导的研究小组就开始研究这种复合型疫苗，疫苗的动物模型试验已经完成。2002年，科学家完成了疫苗的安全性临床试验，证明该疫苗不会对人体产生损害。疫苗的Ⅱ期A组临床试验已于2003年年底开始，36名乙肝患者参加了试验，结果将于8月底向外界公布。

　　作为全国著名的肝病治疗医院，北京地坛医院成为该疫苗的选定临床试验医院之一。记者从北京地坛医院主任医师郭利民处了解到，这种复合型治疗性乙型肝炎疫苗是乙肝表面抗原（HBsAg）和高效价抗乙肝免疫球蛋白（HBIG）组成的免疫原性复合物（IC），是在“863”计划资助下由复旦大学医学院分子病毒学实验室研制开发的，已于1997年获得国家发明专利。复旦大学医学院分子病毒学实验室的合作方——北京生物制品研究所，于2000年完成了治疗性乙型肝炎疫苗的产品试制，并通过中国药品生物制品检定所检定，属国家生物类一类新药，经国家药品监督管理局（SDA）批准进行临床研究。

　　郭利民告诉记者，北京地坛医院已于2003年2月完成了该药的Ⅰ期临床研究。Ⅰ期临床研究显示，正常受试者注射治疗性乙型肝炎疫苗后，部分人局部轻微胀痛，72小时内自行消失；极少数局部发生硬结，两周内自行消退，未见其他不良反应。受试者对治疗性乙型肝炎疫苗30mg、60mg和90mg注射剂量的耐受性均良好。

　　地坛医院的杨利群也告诉《商务周刊》，目前，该疫苗正处于Ⅱ期临床试验阶段。但她拒绝对二期临床试验做出结论性评论。

　　记者在采访中注意到，大部分研究者对治疗性乙肝疫苗的前景表示乐观。但卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会专家，北京地坛医院的徐道振教授还是冷静地提醒，目前治疗性乙肝疫苗还只处于临床试验，效果和副作用以及适应症要等到临床试验结束才可以明确的知道。