新乡市华康卫材多产品抽检不合规

2019-12-22 13:01
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山西省2019年第5号药品监督管理局医疗器械质量通告,涉及新乡市华康卫材有限公司一次性使用医用口罩、医用纱布块、一次性使用手术衣。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2019年山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用外科口罩、热敷灵、非吸收性外科缝线、甘油三酯测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、验光仪、手控单极手术电极、电子血压计、一次性使用无菌阴道扩张器等进行了质量监督专项抽检。现将检验结果通告如下:

检验报告书编号:CY20190128/CY20190132
标示产品名称:一次性使用医用口罩
编号/批号:20181128
规格/型号:平面、挂耳型
被抽查单位:临汾新阳光泌尿专科医院/临汾皮肤病医院
标示生产企业:新乡市华康卫材有限公司
检验单位:山西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:口罩带

检验报告书编号:CY20190274
标示产品名称:医用纱布块
编号/批号:20181028 
规格/型号:5×7×8
被抽查单位:大同市同仁医药连锁有限责任公司
标示生产企业:新乡市华康卫材有限公司
检验单位:山西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:无菌

检验报告书编号:CY20190433
标示产品名称:一次性使用手术衣
编号/批号:20181128
被抽查单位:临汾市中弘鑫天医疗器械有限公司
标示生产企业:新乡市华康卫材有限公司
检验单位:山西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:无菌

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河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到新乡市华康卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩。生产企业称,该产品系假冒其产品。 序号:4 样品名称:一次性使用医用口罩 受检单位:唐河天佑医院 标示生产企业:新乡市华康卫材有限公司 规格型号:平面挂耳型 生产批号:20180328 抽样单位:南阳市市场监督管理局 检验机构:河南省医疗器械检验所 不合格项目:口罩带 序号:5 样品名称:一次性使用医用口罩 受检单位:驻马店市仁和天中大药房有限公司慎阳路店 标示生产企业:新乡市华康卫材有限公司 规格型号:平面挂耳型 生产批号:20190228 抽样单位:驻马店市市场监督管理局 检验机构:河南省医疗器械检验所 不合格项目:口罩带
2020-07-16 11:11
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批号20181007黑色很薄,不知真假
2020-02-25 14:00
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166****9966
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学校让家长准备一次性口罩,最少两周的量,我们这些家长好头疼外面那些有口罩的乘着这次疫情口罩是疯飙价格,我们这些一般家庭买不起,我希望这个厂里领导看到能回复一下,顺便解决一下我们这些问题
2020-02-25 14:17
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朋友圈有人在卖,生产批次是20191028,价格是五块钱一个,之前看到有回收口罩的,黑作坊的新闻,没办法只能来查一下厂家是否真实存在,是否有相关资质,结果看到你们也有很多人都在犹豫是否真假
我也是刚才看见朋友圈有人卖,质量如何,而且价钱贵
2020-02-18 18:19
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朋友圈有人在卖,生产批次是20191028,价格是五块钱一个,之前看到有回收口罩的,黑作坊的新闻,没办法只能来查一下厂家是否真实存在,是否有相关资质,结果看到你们也有很多人都在犹豫是否真假
我也想知道昵。也想买一批发给员工用的。贵点无所谓,就是不知道真假,质量,真尴尬
2020-02-16 23:53
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朋友圈有人在卖,生产批次是20191028,价格是五块钱一个,之前看到有回收口罩的,黑作坊的新闻,没办法只能来查一下厂家是否真实存在,是否有相关资质,结果看到你们也有很多人都在犹豫是否真假
2020-02-15 12:41
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我的也是20180828,很薄 ,不知道合格不
我买的是20180828的,也不知道真假,药店买的,是挺薄的,试了下不漏水
2020-02-12 20:28
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这个批次我这边有卖的 不知道真假
一也是这个批号哦,很薄呢,有没有加啊?给养老院的
2020-02-10 22:15
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这个批次我这边有卖的 不知道真假
我的也是20200102,感觉薄得很哦,
2020-02-10 22:13
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182****4526
我买的20200102批次,不知道合不合格,很薄
这个批次我这边有卖的 不知道真假
2020-02-08 23:06
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新乡市华康卫材一次性医用垫单抽检不合格
内容简介:江西省药品监督管理局:10批次医疗器械产品不合格,新乡市华康卫材有限公司一次性医用垫单(A型)上黑榜。型号规格:A型 40×40,生产日期/批号/出厂编号:20180128,抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心,不符合标准规定项:单位面积质量。
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2019-06-12 15:13 文章
新乡市华康卫材医用棉签抽查不合格
内容简介:河南省药监局:4批次医疗器械产品不合格,新乡市华康卫材有限公司生产的1批次医用棉签上黑榜,受检单位:新蔡县中医院,生产单位:新乡市华康卫材有限公司,型号:10公分,生产批号:2017112820,吸水时间、无菌不合格。
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2019-05-14 14:42 文章
新乡市华康卫材1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合规
内容简介:湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号),新乡市华康卫材有限公司一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。规格型号:半透明轴转式 中号,主要不符合项或主要问题:无菌,生产日期/批号/出厂编号:20171028。
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2018-12-28 11:57 文章
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