江西中赣医疗一次性使用医用口罩抽检不合格

2019-11-30 14:21
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江西省2019年第9期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及江西中赣医疗器械有限公司一次性使用医用口罩。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括不符合标准规定的医疗器械产品、批次。具体抽验信息如下:

序号:5
标示产品名称:一次性使用医用口罩
标示生产企业:江西中赣医疗器械有限公司
被抽查单位:永丰康福医院
型号规格:中号
生产日期/批号/出厂编号:20181006
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:无菌

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湖北鸿亮医疗用品的一次性使用医用口罩因包装标签问题被召回
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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