西祥瑞一次性使用产包抽检不合格

2019-11-30 14:20
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江西省2019年第8期药品监督管理局医疗器械监督抽检信息公告,涉及江西祥瑞医疗器械有限公司一次性使用产包不合格。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。具体抽验信息如下:

序号:8
标示产品名称:一次性使用产包
标示生产企业:江西祥瑞医疗器械有限公司
被抽查单位:九江市柴桑区妇幼保健计划生育服务中心
生产日期/批号/出厂编号:20180303
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:吸水垫单单位面积克重、吸水垫单拉伸强力(干态、湿态)

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河南省中健医疗器械主动召回不合规一次性使用产包
内容简介:河南省中健医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次一次性使用产包不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-03-16 20:11 文章
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2022-10-19 17:17
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